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Fentanilo contaminado: procesaron a dos exfuncionarias de ANMAT por al menos 90 muertes

La Justicia Federal de La Plata procesó a Nélida Agustina Bisio y Gabriela Mantecón Fumado como partícipes necesarias del delito de adulteración de sustancias medicinales.

El fentanilo es un opioide sintético potente, indispensable en anestesias y terapias intensivas, cuya manipulación requiere protocolos estrictos.
El fentanilo es un opioide sintético potente, indispensable en anestesias y terapias intensivas, cuya manipulación requiere protocolos estrictos.

La Justicia Federal de La Plata procesó este martes a Nélida Agustina Bisio, extitular de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), y a Gabriela Mantecón Fumado, exdirectora del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), en el marco de la investigación por el fentanilo contaminado.

La resolución fue dictada por el juez federal Ernesto Kreplak, quien consideró a ambas exfuncionarias como “partícipes necesarias penalmente responsables del delito de adulteración de sustancias medicinales”.

Según la investigación, el caso está vinculado con la muerte de al menos 90 personas. Además, se investigan lesiones gravísimas en al menos dos víctimas, lesiones graves en otras 41 y lesiones leves en una persona.

El magistrado también ordenó un embargo de 500 mil millones de pesos sobre cada una de las imputadas, dispuso la inhibición general de bienes y mantuvo la prohibición de salida del país. El procesamiento fue dictado sin prisión preventiva.

El vínculo bajo investigación

Uno de los puntos centrales de la investigación es el papel que cumplía Bisio como máxima autoridad de la ANMAT y su relación con el Ministerio de Salud de la Nación.

De acuerdo con la información incorporada al expediente, la entonces funcionaria mantenía informada a esa cartera sobre las actuaciones relacionadas con HLB Pharma y Laboratorios Ramallo, mediante comunicaciones telefónicas y reuniones presenciales.

En ese contexto, hace tres semanas el juez Kreplak ordenó secuestrar en el Ministerio de Salud los registros de ingreso y egreso correspondientes a las reuniones mantenidas en esa dependencia.

El cruce de esa documentación con mensajes y declaraciones incorporadas a la causa permitió a los investigadores reconstruir parte de las comunicaciones entre Bisio y sus superiores.

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La causa por el fentanilo contaminado

La investigación judicial apunta a establecer las responsabilidades por la producción y distribución de fentanilo contaminado elaborado por HLB Pharma.

El expediente comenzó el 13 de mayo de 2025, cuando el Hospital Italiano de La Plata detectó un brote infeccioso inusual entre pacientes internados que habían recibido fentanilo de esa marca.

Los análisis posteriores determinaron la presencia de bacterias como Klebsiella pneumoniae y Ralstonia mannitolilytica en las ampollas. Esos microorganismos también fueron detectados posteriormente en hemocultivos de pacientes fallecidos en hospitales de distintas provincias.

La investigación sostiene que HLB Pharma Group S.A. y Laboratorios Ramallo S.A. acumulaban antecedentes de incumplimientos e irregularidades en las buenas prácticas de fabricación de medicamentos.

Los fiscales buscan determinar si funcionarios encargados de los controles sanitarios, por acción u omisión, permitieron que los laboratorios continuaran operando pese a las irregularidades detectadas.

Aunque en la causa se menciona la existencia de más de 110 posibles víctimas fatales, el procesamiento dictado hasta el momento está vinculado, en principio, con 90 muertes y 44 víctimas no fatales.

La causa continúa en investigación y el expediente reúne más de 400 legajos e incidentes en trámite.

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